V ktorých prípadoch predpísané Amelotex vo forme sviečok?

Sviečky Amelotex sa predpisujú pacientom len vtedy, ak nie je možné použiť iné formy liečby. Toto je nesteroidné liečivo, ktorého použitie má mať protizápalový účinok na léziu. Zvyčajne predpísané v kombinácii s tabletami alebo gélom. Takáto terapia by mala znížiť teplotu, normalizovať stav pacienta.
Návod na použitie uvádza, že sviečky sú k dispozícii v 2 dávkach - 7,5 a 15 mg. Každý čapík je zabalený v samostatnom obale. Sviečky sú balené v blistri po 6 ks. a značkovú krabicu. Z dávky lieku závisí na cene sviečky Amelotex.

Zloženie liečiva

Zloženie liečiva zahŕňa účinnú látku meloxikam - derivát enolátovej kyseliny. Meloxikam je schopný inhibovať syntézu prostaglandínov v lézii. Medzi ďalšie komponenty, ktoré zlepšujú jeho činnosť, emitujú napríklad:

  • monohydrát laktózy;
  • mikrokryštalická celulóza;
  • krospvidon;
  • povidón;
  • citrát sodný;
  • oxid kremičitý;
  • stearát horečnatý;
  • tuhý tuk;
  • makrogol glyceryl hydroxystearát.

Iné formy Amelotexu môžu obsahovať aj iné zložky, ktoré by mali účinne pôsobiť na léziu, odstrániť bolesť a zabrániť rozvoju komplikácií. Farmakologický účinok meloxikamu pomáha vyrovnať sa s bolesťou, zastaviť proces kombinovania enzýmov. Látka je aktívne spojená s plazmatickými proteínmi, rýchlo preniká do bunkovej membrány. Stopy meloxikamu sa nachádzajú v materskom mlieku a v zložení synoviálnej tekutiny. V pečeni sa meloxikam rozkladá na niekoľko odvodených produktov, ktoré sú vylučované z tela vo forme metabolitov obličkami a črevami. Pokyny naznačujú, že po 15–20 hodinách vstúpi meloxikam do polčasu. U starších ľudí telo nie je tak rýchlo zbavené hmoty.

Sviečky Amelotex predpísaný lekárom s problémami pohybového aparátu.

Pri predpísaní nápravy

Indikácie na použitie:

  1. Artritída, ktorá je sprevádzaná zápalovými procesmi v kĺbových tkanivách. Existujú patológie spôsobené hypotermiou alebo infekciou bakteriálnou infekciou.
  2. Ankylozujúca spondylitída alebo ankylozujúca spondylitída, ktorej rozvoj začína patologickým zápalom v štruktúre chrbtice. Z tohto dôvodu bude človek cítiť bolesť pri pohybe, stuhnutosť, ťažkosti pri pohybe.
  3. Reumatoidná artritída, ktorá sa vyvíja v dôsledku oslabenia ochrannej funkcie, sa začínajú aktívne vyvíjať autoprotilátky, postihujú sa artikulárne tkanivá, znižuje sa úroveň imunity.
  4. Osteochondróza je degeneratívny dystrofický proces, ktorý spôsobuje deštrukciu tkaniva chrupavky kĺbov.

Amelotex rektálne čapíky sa používajú spolu s inými liekmi, pretože samoliečba s čapíkmi pomôže zbaviť sa zjavných a nepríjemných príznakov ochorenia. Hlavné príčiny ochorenia, zatiaľ čo nie je odstránený, a choroba nejde preč dobré.

Existujúce kontraindikácie

Amelotex sa nesmie používať, ak sú k dispozícii nasledujúce kontraindikácie: t

  1. Alergia a precitlivenosť na liek.
  2. Srdcové zlyhanie, ktoré je vo fáze dekompenzácie.
  3. Vek do 15 rokov.
  4. Patológia gastrointestinálneho traktu, vrátane vredov a erózie.
  5. Tehotenstvo.
  6. Dojčenie.
  7. Porucha funkcie obličiek.
  8. Krvácanie.
  9. Otvorené krvácanie v žalúdku alebo črevách.
  10. Zápal dýchacích ciest.
  11. Intolerancia na aspirín.
  12. Pooperačná liečba po operácii bypassu koronárnych artérií.
  13. Rany a škrabance na sliznici.
  14. Zlyhanie srdca a obličiek.
  15. Polypóza nosa a dutín.
  16. Bronchiálna astma.

Návod na použitie sviečok Amelotex uvádza, že alkohol a nápoje obsahujúce alkohol neovplyvňujú absorpčné procesy a účinnosť účinnej látky. Lekári však odporúčajú, aby sa pacienti zdržali užívania alkoholu, aby nezaťažovali pečeň a obličky. Sviečky nie sú povolené a ženy, ktoré nemôžu otehotnieť, dostávajú liečbu neplodnosti. Meloxikam pôsobí depresívne na plodnú funkciu ženy, takže lekári nepredpisujú sviečky Amelotex pacientom v reprodukčnom veku.

Pred užívaním sviečok by pacienti mali podstúpiť úplné vyšetrenie, pretože liek môže spôsobiť exacerbáciu iných ochorení. Napríklad ľudia, ktorí sú vystavení riziku vzniku ischemickej choroby srdca, ktorí trpia alkoholizmom, sú v staršej vekovej skupine, majú somatické ochorenia atď., By mali byť opatrní.

Návod na použitie

Sviečky Amelotex by sa mali vkladať do análneho otvoru, pričom každý deň sledujú určitý čas procedúry. Priebeh terapeutickej liečby trvá 2–3 týždne (trvanie je určené individuálnymi indikáciami a výsledkami vyšetrenia). Typicky sa čapíky zaviedli do konečníka ráno alebo večer, pred odstránením čriev a absolvovaním potrebných hygienických postupov.

V prítomnosti vedľajších účinkov, napríklad otvorenie vredu sliznice žalúdka alebo gastrointestinálneho traktu, vzhľad svrbenia a iné alergické reakcie na koži, mali by ste prestať užívať liek. V počiatočnom štádiu liečby sa vykonáva pravidelné monitorovanie zloženia moču, aby sa monitorovala činnosť obličiek.

Nežiaduce reakcie

Medzi vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyvinúť u pacientov, sú takéto prejavy: t

  1. Nauzea a emetické nutkanie, dysbakterióza.
  2. Možné krvácanie do žalúdka.
  3. Gastritídu.
  4. Zvyšuje sa počet bilirubínu a enzýmov, čo môže spôsobiť poškodenie pečeňových buniek.
  5. Hepatitída sa vyvíja.
  6. Tinitus, ospalosť a závraty.
  7. Dezorientácia v priestore.
  8. Nestabilný emocionálny stav.
  9. Kŕče v prieduškách.
  10. Lúpanie kože.
  11. Alergické reakcie.
  12. Problémy s očami.
  13. Periférny edém.
  14. Vysoký krvný tlak a arytmia.
  15. Pri testoch v moči sa môže pozorovať vysoká hladina kyseliny močovej a v krvi, močovine a kreatíne.
  16. Možný rozvoj zlyhania obličiek.

Recenzie pacientov hovoria, že telo dobre reaguje na liek. Iba pri porušení dávky sa môže vyskytnúť nežiaduci účinok. Predávkovanie liekom môže spôsobiť zastavenie dýchania, krvácanie do gastrointestinálneho traktu, závraty. Ak existuje aspoň jeden z negatívnych prejavov, mali by ste sa poradiť s lekárom a vysadiť liek Amelotex. Lekár po vyšetrení môže predpísať prechod restoratívnej terapie na odstránenie vedľajších účinkov.

Predávkovanie a vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť, ak pacient užíva iné lieky a zabudol informovať ošetrujúceho lekára. Napríklad pri kombinácii lieku Amelotex s inými nesteroidnými liekmi je pravdepodobnosť tvorby vredov a krvácania veľmi vysoká. Pri súčasnom použití sviečok s liekmi, medzi ktoré patrí lítium, môže niekoľkokrát zvýšiť svoju koncentráciu v tele.

Preto sa neodporúča užívať Amelotex nezávisle. Sviečky majú mnoho výhod oproti tabletám a gélom, pretože urýchľujú prenikanie účinnej účinnej látky do tkanív a kĺbov. To vám umožní zbaviť sa bolesti a nepohodlia oveľa rýchlejšie pri šoférovaní.

Na čo sa liek Amelotex predpisuje? Pokyny, recenzie a analógy, cena v lekárňach

Protizápalové, antipyretické a analgetické lieky sú Amelotex. Návod na použitie vysvetľuje, ako užívať tablety 7,5 mg a 15 mg, injekcie v 1,5 ml ampulkách na injekcie, gél, čapíky na liečbu artrózy a artritídy u dospelých, detí a počas tehotenstva. Od toho, čo pomáha spoločnosti Amelotex, budú v článku prezentované aj informácie o cenách, analógy a prehľady pacientov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Účinná látka: Meloxikam (Meloxikam).

Tablety 7,5 mg a 15 mg

K dispozícii v dvoch formách - 0,0075 a 0,015 g. Prvá možnosť je len v baleniach po 20 tabliet, každá po 10 alebo 20 tabletách, vzhľad je rovnaký: okrúhle tablety s vypuklými stranami, povrch je mierne hrubý.

Roztok na intramuskulárnu injekciu (pichnutie v ampulkách na injekciu) 1,5 ml

Obsah ampuliek má mierne žltozelený odtieň. V 1 balení je 5 injekčných liekoviek z bezfarebného skla s objemom 1,5 ml.

Gél na vonkajšie použitie (niekedy omylom nazývaný masť alebo krém)

K dispozícii v 50 ml kovovej trubici. Gél je takmer transparentný, má svetložltý alebo nazelenalý odtieň. Koža sa nezafarbí.

Sviečky rektálne 7,5 mg a 15 mg.

Farmakologické vlastnosti

Amelotex je nesteroidné protizápalové činidlo (NSAID), má protizápalové, antipyretické, analgetické účinky. Selektívne inhibuje enzymatickú aktivitu cyklooxygenázy-2. Inhibuje syntézu prostaglandínov v oblasti zápalu vo väčšej miere ako v sliznici žalúdka alebo obličkách. Zriedkavo spôsobuje erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu. Patrí do triedy oxycams; derivát kyseliny enolovej.

Väzba na plazmatické proteíny - 99%. Prechádza cez histohematické bariéry, preniká do synoviálnej tekutiny. Je odvodený rovnako črevami a obličkami, najmä vo forme metabolitov. Menej ako 5% dennej dávky sa vylučuje v nezmenenej forme črevami, v moči sa liek nachádza v nezmenenej forme len v stopových množstvách.

Na čo sa liek Amelotex predpisuje?

Indikácie na použitie:

  • reumatoidnú artritídu;
  • osteoartritída;
  • ankylozujúcej spondylitídy;
  • degeneratívne a zápalové ochorenia kĺbov so sprievodnou bolesťou (roztok na intramuskulárne podanie).

Amelotex je určený na symptomatickú liečbu, zmiernenie bolesti a zápalu počas používania, nemá žiadny vplyv na vývoj ochorenia.

Návod na použitie

Tablety Amelotex

Liek sa užíva perorálne počas jedla raz denne.

  • Reumatoidná artritída: Amelotex 15 mg denne. V závislosti od terapeutického účinku sa dávka môže znížiť na 7,5 mg denne.
  • Osteoartritída: Amelotex 7,5 mg denne. S neúčinnosťou dávky možno zvýšiť na 15 mg denne.
  • Ankylozujúca spondylitída: 15 mg denne.

Maximálna denná dávka nemá prekročiť 15 mg.

U pacientov so zvýšeným rizikom vedľajších účinkov, ako aj u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou, ktorí sú na hemodialýze, dávka nemá prekročiť 7,5 mg denne.

Gél na vonkajšie použitie Amelotex

Má sa aplikovať na čistú, suchú pokožku cez léziu a jemne trieť 2-3 minúty.

Jedna dávka je 2 g gélu (prúžok dlhý asi 4 cm). Frekvencia použitia - 2 krát denne.

Trvanie liečby sa stanoví individuálne, v závislosti od dôkazu, závažnosti ochorenia, umiestnenia lézie a terapeutického účinku lieku, ale nemalo by prekročiť 4 týždne.

Rektálne čapíky

Sviečky sa vstrekujú hlboko rektálne, pred uvoľnením z obalového obalu, 1 ks. za deň.

Osteoartritída: 7,5 mg (v prípade potreby sa môžu použiť čapíky v dávke 15 mg);

Reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída: 15 mg (keď sa dosiahne pozitívny terapeutický účinok, dávka sa môže znížiť na 7,5 mg).

Maximálna denná dávka je 15 mg.

Injekcie do ampuliek

Intramuskulárne, hlboko - 7,5-15 mg raz denne.

Pacienti s miernym alebo miernym poklesom funkcie obličiek (QC viac ako 25 ml / min), ako aj s cirhózou pečene v stabilnom klinickom stave, nevyžadujú úpravu dávky. Počiatočná dávka u pacientov so zvýšeným rizikom vedľajších účinkov je 7,5 mg denne.

Maximálna denná dávka je 15 mg au pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou na hemodialýze 7,5 mg.

Kontraindikácie Amelotex

  • Precitlivenosť na liek;
  • Srdcové zlyhanie vo fáze dekompenzácie;
  • Obdobie rehabilitácie po posunutí aorty;
  • Nedokončená alebo úplná kombinácia nosových polypov alebo nosných dutín a bronchiálnej astmy;
  • Žalúdočný vred a 12p črevo;
  • Crohnovu chorobu, ulceróznu kolitídu a iné zápalové ochorenia čriev;
  • Cerebrovaskulárne alebo gastrointestinálne krvácanie;
  • Patológia pečene;
  • Hyperkalémia a iné pokročilé ochorenia obličiek;
  • Tehotenstvo a laktácia;
  • Intolerancia laktózy;
  • Malabsorpcia glukózy a galaktózy;
  • Nedostatok laktázy;
  • Vek detí do 15 rokov.

Vedľajšie účinky

Väčšina vedľajších účinkov je plná zavedenia lieku intramuskulárne. Najmenšie riziko je použitie gélu. Vedľajšie účinky sa prejavujú v prítomnosti nasledujúcich príznakov:

  • Hyperémia.
  • Alergické reakcie (pálenie, svrbenie, žihľavka).
  • Koža sa môže začať odlupovať.
  • Erythema multiforme.
  • Papulózno-vezikulárna vyrážka.
  • Fotosenzitivita.

Ampulky a tablety majú zase oveľa viac vedľajších účinkov. Na strane kože sa objavujú rovnaké vedľajšie účinky ako pri aplikácii gélu. Okrem toho existuje pravdepodobnosť epidermálnej nekrolýzy. Na strane dýchacieho systému nie je vylúčený výskyt bronchiálnych kŕčov.

Nervový systém môže reagovať na zavedenie lieku podľa nasledujúcich príznakov:

  • Tinitus, závraty, bolesť hlavy
  • Zmätok, znížená koncentrácia
  • Ospalosť, dezorientácia vo vesmíre - ale ako si pomôcť s výskytom takýchto účinkov.

Existuje možnosť narušenia práce krvotvorných orgánov, ktorá sa prejavuje v leukopénii, anémii a trombocytopénii.

Na strane kardiovaskulárneho systému existujú riziká nasledujúcich príznakov:

  • Periférny edém.
  • Často sa pozoruje zvýšený krvný tlak.
  • Búšenie srdca.

Pocit prúdenia krvi - častejšie na hrudi a na tvári.

Značný počet vedľajších účinkov existuje vo vzťahu k práci zažívacích orgánov:

  • Môže poškodiť žalúdok.
  • Vyvinúť alebo zhoršiť gastritídu.
  • Hepatitída.
  • Hyperbilirubinémie.
  • Krvácanie v gastrointestinálnom trakte (vrátane prúdenia v latentnej forme).
  • Poruchy stolice (zápcha aj hnačka).
  • Kolitída.
  • Nadúvanie a grganie.
  • Perforácia tráviaceho traktu.
  • Zvýšená aktivita pečeňových transamináz.
  • Zvracanie.
  • Stomatitída.
  • Nevoľnosť.
  • Pažeráka.
  • Erozívne a ulcerózne lézie tráviaceho traktu.

Často sú problémy v močovom systéme, ktoré môžu byť vyjadrené vo forme:

  • Hematúria.
  • Albuminúria.
  • Hypercreatininemia.
  • Vývoj intersticiálnej nefritídy.
  • Akútne zlyhanie obličiek.
  • Opuchy.
  • Zvýšenie koncentrácie močoviny v krvnom sére.

Okrem toho môžu nastať problémy s videním: pokles závažnosti, rozvoj zápalu spojiviek. Pacienti často pociťujú alergické reakcie na zložky lieku, najmä angioedém.

Ak sa v mieste vpichu cíti bolesť a pocit pálenia, ide o normálnu reakciu organizmu, ktorá nevyžaduje lekársky zásah.

Použitie počas gravidity a laktácie

Amelotex je kontraindikovaný na použitie počas gravidity a laktácie (dojčenie).

Ako užívať deti?

Liek je zakázané používať osoby mladšie ako 15 rokov.

analógy

  1. Artrozan;
  2. Bi-Xico;
  3. lem;
  4. M Kam;
  5. Matar;
  6. Medsikam;
  7. Melbek;
  8. Melbeck Forte;
  9. Melox;
  10. Melox;
  11. meloxicam;
  12. Meloflam;
  13. Meloflex Rompharm;
  14. Mesipol;
  15. Mixol Od;
  16. Mirloks;
  17. movalis;
  18. Movasin;
  19. Moviks;
  20. Oksikamoks;
  21. Exen Sanovel.

Analógy terapeutického účinku (prostriedky na liečbu artrózy):

  1. Ambene;
  2. Apizartron;
  3. Artradol;
  4. Artrozilen;
  5. Aertal;
  6. hydrokortizón;
  7. Deksalgin;
  8. Diklovit;
  9. Diclozan Forte;
  10. Dicloran plus;
  11. diclofenac;
  12. dimexide;
  13. Je dlhá;
  14. indometacín;
  15. Ketonal;
  16. ketoprofén;
  17. ketorol;
  18. Ksefokam;
  19. Longidaza;
  20. Melox;
  21. meloxicam;
  22. Mydocalm;
  23. movalis;
  24. Moviks;
  25. Nise;
  26. Naklofen;
  27. Nanoplast forte;
  28. nimulid;
  29. Noltrex;
  30. piroxikam;
  31. Rapten Duo;
  32. Sirdalud;
  33. struktum;
  34. Teraflex;
  35. Fendiviya;
  36. Finalgel;
  37. Flamaks;
  38. hondroksid;
  39. Celebrex;
  40. Elbona.

Výber analógov je dôležité pochopiť, že návod na použitie lieku Amelotex, ceny a recenzie liekov podobných akcií sa neuplatňujú. Je dôležité, aby ste sa poradili s lekárom a nie aby ste si liek sami nahradili.

Podmienky skladovania

Gél, čapíky a tablety sa skladujú 2 a 3 roky na tmavom a suchom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C.

Ampulky za rovnakých podmienok, ale teplota by mala byť 8-25 stupňov. V chladničke nie je možné uchovávať ampulky.

Obchodné podmienky pre lekárne

Je vydaný na lekársky predpis.

Náklady na liek Amelotex

Cena v lekárňach v Moskve: Amelotex tablety 15 mg 10 ks. - 115-128 rubľov, čapíky (sviečky) 7,5 mg 6 ks. - 141 rubľov, 7,5 mg 20 ks. pilulky - 134 rubľov.

Špeciálne pokyny

Liek sa používa s extrémnou opatrnosťou v prítomnosti anamnézy žalúdočných vredov a 12p. črevom a pri vykonávaní antikoagulačnej liečby (kvôli vysokému riziku vzniku ulcerózno-erozívnych ochorení zažívacieho traktu).

Starší ľudia, pacienti s cirhózou pečene, chronickým srdcovým zlyhaním, hypovolémiou (pokles objemu cirkulujúcej krvi) v dôsledku chirurgického zákroku, pri používaní lieku, mali by ste neustále monitorovať funkciu obličiek av prípade potreby upraviť dávkovací režim.

  • Denná dávka lieku Amelotex pre pacientov s naprogramovanou hemodialýzou by nemala prekročiť 7,5 mg.
  • Keď sa mení profil pečene a signifikantné zvýšenie aktivity transamináz, vyžaduje sa okamžité vysadenie lieku a kontrolné testy.
  • Pri súčasnom používaní lieku Amelotex a diuretík sa odporúča, aby pacient konzumoval dostatočné množstvo tekutiny.
  • S rozvojom rôznych kožných alergických reakcií by sa mali vysadiť tabletky.

Rovnako ako iné nesteroidné protizápalové lieky, liek Amelotex, používaný u pacientov s infekčnými chorobami, často vymaže ich príznaky, čo sťažuje diagnózu.

Pri používaní lieku, ktorý má schopnosť spôsobiť závraty a ospalosť, sa odporúča odmietnuť viesť vozidlá a kontrolovať rôzne mechanizmy.

Liekové interakcie

Liek v ampulkách nie je predpísaný súčasne s inými NSAID, pretože to môže vyvolať vznik ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu, existuje riziko krvácania. Okrem toho musíte mať na pamäti, že meloxicam má nasledujúci účinok:

  • Vyvoláva zvýšenie koncentrácie lítia v krvnej plazme.
  • Kompatibilita Amalotexu s diuretikami je ďalším rizikom pre problémy s obličkami.
  • V spojení s myelotoxickými liekmi sa cyklosporín a kolestiramín používajú opatrne.
  • Existuje možnosť, že antihypertenzíva v kombinácii s meloxikamom budú pôsobiť menej účinne.

Tablety Amelotex sa nemajú užívať súčasne s kyselinou acetylsalicylovou. Okrem toho platia všetky obmedzenia vzťahujúce sa na ampulky.

Čo hovoria recenzie?

Recenzie piluliek Amelotex, ako aj recenzie injekcií sú veľmi nejednoznačné.

Spolu so správami s vynikajúcim analgetickým účinkom existujú negatívne hodnotenia liekov v dôsledku vedľajších účinkov alebo nedostatku účinku (v dôsledku individuálnej rezistencie).

Amelotex - návod na použitie

Nesteroidné protizápalové lieky sa často predpisujú pri liečbe ochorení kĺbov. Jedným z týchto nástrojov je Amelotex. Tento nástroj má výrazný analgetický a antipyretický účinok, protizápalové vlastnosti. Ak sa pacient sťažuje na bolesť svalov, objaví sa zápal alebo bola diagnostikovaná artróza, lekár často predpisuje liek Amelotex - na použitie sa vyžaduje návod na použitie.

Drug Amelotex

Liek sa používa pri symptomatickej liečbe rôznych ochorení pohybového aparátu, pomáha zmierniť zápal, zmierňuje bolesť a znižuje telesnú teplotu. Na dosiahnutie maximálneho efektu z použitia finančných prostriedkov je potrebné prísne dodržiavať dávky uvedené v návode na použitie a poraďte sa so svojím lekárom. Liek nie je taký neškodný, ako sa zdá.

Zloženie a uvoľňovacia forma

Amelotex sa vyrába na základe jedinej účinnej látky - meloxikamu. V lekárni si môžete zakúpiť niekoľko foriem lieku: tablety, injekcie, lokálny expozičný gél a rektálne čapíky. V akej forme je lepšie použiť nástroj, lekár rozhodne na základe svedectva laboratórnych testov a celkového stavu pacienta. Koncentrácia účinných látok a zloženie pomocných zložiek sa líši v závislosti od formy uvoľňovania. Podrobné informácie sú uvedené v tabuľke:

Forma uvoľňovania amelotexu

Celková dávková forma

voda, trometamol, etanol 95%, karbomér, pomarančový a levanduľový olej, metylpyrolidón

oxid kremičitý, MCC, monohydrát glukózy, povidón, citrát horečnatý a stearát, krospovidón

v baleniach po 20 tabliet - 0,0075 mg alebo v baleniach po 10 tabliet - 0,015 mg

tuhý tuk, makrogol glyceryl hydroxystearát

6 sviečok s koncentráciou účinnej látky 0,015 alebo 0,0075 mg

voda, glycerol, meglumín, hydroxid sodný v roztoku, chlorid sodný, poloxamér, glykofurfurol

1 objem injekčnej liekovky 1,5 ml

Farmakodynamika a farmakokinetika

Liek má výrazný protizápalový, mierny analgetický a antipyretický účinok. Amelotex zároveň neovplyvňuje tkanivo chrupavky kĺbov a neinhibuje syntézu proteoglykánu. Účinok meloxikamu je založený na inhibícii aktivity enzýmov COX-2, ktoré sa podieľajú na biosyntéze prostaglandínov v oblasti zápalu.

Súčasne užívanie lieku s jedlom, jeho absorpcia sa nemení. Meloxikam a pomocné zložky takmer úplne spadajú do zložiek v pečeni. Biologická dostupnosť liečiva je 89%. Vo forme metabolitov sa liek vylučuje obličkami v nezmenenom stave výkalmi. Priemerný polčas je 15-20 hodín.

Indikácie na použitie

Forma gélu Amelotex sa predpisuje na symptomatickú liečbu osteoartritídy, ak je ochorenie sprevádzané silným syndrómom bolesti. Nástroj pomáha redukovať oblasť zápalu, odstraňuje bolesť, ale neovplyvňuje progresiu ochorenia. Indikácie na použitie čapíkov, tabliet a roztoku sú degeneratívne alebo zápalové ochorenia kĺbov:

  • ankylozujúcej spondylitídy;
  • osteoartritída;
  • reumatoidnej artritídy.

Dávkovanie a podávanie

Predávkovanie liekom môže viesť k mnohým negatívnym následkom a poškodeniu pacienta. Aby sa tomu predišlo, lekári dôrazne odporúčajú, aby ste prísne dodržiavali dávky uvedené v návode na použitie. Pri súčasnom použití rôznych dávkovacích foriem Amelotexu je potrebné počítať denné dávky. Je dôležité, aby dávka meloxikamu neprekročila 15 mg.

Vyrába sa v kovovej skúmavke a používa sa len ako lokálna terapia bolesti. Priehľadný, niekedy so žltým alebo zeleným odtieňom, gél nemá takmer žiadny zápach a nezanecháva škvrny na koži. Amelotex môže byť použitý v tejto forme len externe, pričom sa liek aplikuje na zápalové zameranie v dvoch vrstvách, s ľahkými treniami. Odporúčané dávkovanie gélu je 4 cm. Trvanie liečby nie je dlhšie ako štyri týždne v rade.

injekcie

Roztok na intramuskulárne injekcie sa dodáva v transparentných ampulkách v baleniach po 5 kusov. Kvapalina má svetlo žltozelený odtieň. Dávka lieku závisí od závažnosti ochorenia a intenzity symptómov. Na zabránenie výskytu vedľajších účinkov sa odporúča začať liečbu minimálnou dávkou 7,5 mg denne. V prípade potreby môžete zadať až 15 mg meloxikamu. Priemerná dĺžka liečby, podľa pokynov - 5-10 dní.

sviečky

Rektálne čapíky majú tvar torpéda, sú zelené alebo zelenožlté. Sviečky Amelotex sú predpísané len vtedy, keď z akéhokoľvek dôvodu nie je možné užívať iné formy lieku. Zadanie čapíkov by malo byť hlboko do konečníka po vyprázdnení čriev. Odporúčané dávkovanie je 1 sviečka ráno alebo večer. Minimálny priebeh liečby je dva týždne, maximálne 30 dní.

tablety

Majú okrúhly bikonvexný tvar, svetložltú farbu, niekedy je možná prítomnosť mramorovej farby a mierna drsnosť. Na jednej strane je ohrozená tabletka. Tablety sa užívajú perorálne počas jedla. Dávkovanie sa podľa inštrukcií určuje v závislosti od diagnózy:

  • Pri reumatoidnej artritíde 15 mg / deň. Ak sa dosiahol požadovaný terapeutický účinok, dávka sa zníži na 7,5 mg / deň.
  • S Bechterovovou chorobou - 15 mg / deň.
  • S deformačnou artrózou - 7,5 mg / deň. Ak sú tablety neúčinné, dávka sa zvýši na 15 mg.

Špeciálne pokyny

Pri extrémnej opatrnosti sa liek predpisuje v prítomnosti anamnézy žalúdočného vredu alebo dvanástnikového vredu. Vzhľadom na vysoké riziko vzniku ulceróznych a erozívnych procesov v zažívacom trakte sa liečba Amelotexom počas antikoagulačnej liečby môže vykonávať len pod lekárskym dohľadom. U pacientov na hemodialýze by denná dávka lieku nemala prekročiť 7,5 mg.

Starší pacienti, pacienti s diagnostikovanou cirhózou pečene, chronickou nedostatočnosťou, zníženým prietokom krvi obličkami a pacienti po operácii počas používania lieku Amelotex musia monitorovať stav obličiek av prípade potreby znížiť dávkovanie. S poklesom funkcie pečene alebo zvýšením transamináz by sa užívanie lieku malo okamžite opustiť.

Rovnako ako iné nesteroidné protizápalové lieky, aj Amelotex vymaže príznaky infekčných ochorení. Počas liečby môže dôjsť k poklesu psychomotorických reakcií, preto sa odporúča upustiť od riadenia vozidiel a zložitých mechanizmov. Použitie meloxikamu ovplyvňuje plodnosť, takže liek je kontraindikovaný pri plánovaní tehotenstva.

Liekové interakcie

Súčasné použitie lieku Amelotex s inými liekmi nesteroidnej skupiny môže vyvolať erozívne ulcerózne procesy a gastrointestinálne krvácanie. Pri iných kombináciách liekov s Amelotexom:

  • s lítiovými prípravkami - zvýšenie koncentrácie stabilizátorov nálady;
  • s liekmi na zníženie krvného tlaku - zníženie účinnosti týchto liekov;
  • s metotrexátom - zvýšené vedľajšie účinky v dôsledku negatívneho vplyvu na hematopoetický systém môžu spôsobiť anémiu a leukopéniu;
  • s warfarínom, heparínom a inými antikoagulanciami - riziko krvácania;
  • s karboplatinou a inými liekmi, ktoré majú myelodepresívny účinok - vzájomné zvýšenie toxických účinkov;
  • s cyklosporínom a inými diuretikami - rozvoj renálneho zlyhania;
  • so selektívnymi inhibítormi serotonínu - riziko krvácania.

Amelotex a alkohol

Je vhodné venovať pozornosť skutočnosti, že návod na použitie neuvádza interakciu lieku Amelotex s alkoholom. Prijatie alkoholických nápojov nezasahuje do vstrebávania účinných látok, ale nepriaznivo ovplyvňuje pečeň a obličky, čím vytvára dodatočnú záťaž pre organizmus. Z týchto dôvodov je kontraindikované použitie akejkoľvek formy liečiva, najmä injekčného roztoku, počas trvania liečby alkoholizmu.

Vedľajšie účinky

Podľa prehľadov pacientov je jasné, že pri použití gélu sa objaví menej negatívnych reakcií. Kvôli lokálnym účinkom gélu môže spôsobiť v mieste aplikácie suchú pokožku, malé vyrážky a alergické reakcie - pálenie, svrbenie alebo urtikáriu. Veľmi zriedkavo sa môže vyvinúť nekrolýza epidermálneho tkaniva. Ampulky a pilulky vyvolávajú väčší počet vedľajších účinkov z rôznych orgánov a telesných systémov:

  • dýchacie orgány - bronchiálne kŕče;
  • CNS - závraty, ospalosť, dezorientácia, bolesti hlavy;
  • hematopoetický systém - anémia, leukopénia, trombocytopénia;
  • kardiovaskulárny systém - periférny edém, hypertenzia, rýchly srdcový tep, nával krvi do tváre alebo hrudníka;
  • tráviace orgány - bolesť brucha, zhoršenie gastritídy, hepatitídy, hyperbilirubinémia, krvácanie, zhoršená stolica, kolitída, nevoľnosť alebo vracanie;
  • močový systém - hematuria, albuminúria, rozvoj renálneho zlyhania, edém, intersticiálna nefritída;
  • zrak a sluch - rozvoj konjunktivitídy, znížená ostrosť zraku, tinitus.

predávkovať

Pre liek Amelotex neexistuje žiadne priame antidotum. Predávkovanie liekom len zvyšuje prejav vedľajších účinkov. Ak náhodou užijete ďalšiu dávku lieku, odporúča sa okamžite sa poradiť s lekárom. Na odstránenie príznakov je pacientovi podaný výplach žalúdka a lieky sú predpísané na odstránenie symptómov. V niektorých prípadoch môže lekár predpísať hemodialýzu.

kontraindikácie

Gél na choroby kĺbov nie je predpísaný deťom a ľuďom s citlivou pokožkou alebo negatívnou reakciou organizmu na meloxikam. V ostatných prípadoch môžete výrobok aplikovať na neporušenú pokožku podľa návodu na použitie. Všetky ostatné formy lieku je prísne zakázané používať, ak sú dostupné:

  • alergické reakcie;
  • kardiovaskulárne ochorenia;
  • zlyhanie obličiek a pečene;
  • žalúdočného alebo dvanástnikového vredu;
  • bronchiálna astma;
  • nosovú polypózu;
  • aktívne ochorenia pečene;
  • zápalové ochorenie čriev;
  • ochorenie obličiek;
  • s nedostatkom laktázy a neznášanlivosťou laktózy;
  • deti do 15 rokov;
  • tehotné a dojčiace.

Podmienky predaja a skladovania

Tablety, injekcie a čapíky sa uvoľňujú z lekární iba vtedy, ak máte predpis od lekára. Gél sa nachádza na voľnom trhu. Uchovávajte všetky formy lieku, okrem roztoku, je potrebné v chladničke alebo pri teplote nie vyššej ako 25 stupňov. Ampulky sa skladujú pri teplote 8 až 25 stupňov Celzia. Trvanlivosť lieku - 3 roky.

analógy

Ak existujú kontraindikácie pacienta alebo individuálna neznášanlivosť na jednu alebo viac zložiek lieku, lekár môže nahradiť liek Amelotex analógom. Tieto lieky zahŕňajú:

  • Artrozan;
  • Matar;
  • meloxicam;
  • movalis;
  • Oksikamoks;
  • Meloxicam Pfizer;
  • diclofenac;
  • Ksefokam;
  • Mydocalm;
  • Bi-Xico;
  • Lem tablety;
  • Melbek.

Amelotex Cena

Môžete si kúpiť nesteroidné protizápalové činidlo v akejkoľvek lekárni v krajine, objednať si ho v oficiálnom katalógu výrobcu alebo si ho kúpiť prostredníctvom internetového obchodu. Cena lieku závisí od jeho formy uvoľňovania a objemu. Nižšie je tabuľka s približnými cenami lieku Amelotex v Moskve:

Amelotex

Tablety sú okrúhle, bikonvexné, svetložlté alebo svetložlté so slabým nazelenalým odtieňom, mramorovaním a miernou drsnosťou.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 76,92 mg, mikrokryštalická celulóza - 57,6 mg, citrát sodný - 18 mg, povidón - 5,4 mg, krospovidón - 10,8 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,44 mg, stearát horečnatý - 2,34 mg.

10 ks. - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
10 ks. - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.

Tablety sú okrúhle, bikonvexné, s rizikom na jednej strane bledožltej alebo svetložltej farby so slabou nazelenalou farbou sfarbenia, mramorovaním a miernou drsnosťou.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 71,22 mg, mikrokryštalická celulóza - 55,8 mg, citrát sodný - 18 mg, povidón - 5,4 mg, krospovidón - 10,8 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,44 mg, stearát horečnatý - 2,34 mg.

10 ks. - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
10 ks. - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.

Roztok na i / m podávanie vo forme transparentnej alebo mierne opaleskujúcej žltej kvapaliny so zelenkastým nádychom.

Pomocné látky: meglumin - 9,375 mg, glykofurfural - 150 mg, poloxamér 188 - 75 mg, chlorid sodný - 4,5 mg, glycerol - 7,5 mg, 1M roztok hydroxidu sodného - na pH 8,2 - 8,9, voda d / a - do 1,5 ml.

1,5 ml - ampulky z bezfarebného skla s farebným krúžkom s prestávkou alebo s farebným bodom a zárezom (3) - blistrové balenia (1) - balenie kartónu.
1,5 ml - ampulky z bezfarebného skla s farebným krúžkom s prestávkou alebo s farebným bodom a zárezom (3) - blistrové balenia (2) - balenie kartónu.
1,5 ml - ampulky z bezfarebného skla s farebným krúžkom s prestávkou alebo s farebným bodom a zárezom (5) - blistrové balenia (1) - balenie kartónu.
1,5 ml - ampulky bezfarebného skla s farebným krúžkom s prestávkou alebo s farebným bodom a zárezom (5) - blistrové balenia (2) - kartónové obaly.
1,5 ml - ampulky z bezfarebného skla s farebným krúžkom s prestávkou alebo s farebným bodom a zárezom (5) - blistrové balenia (4) - balenie kartónu.

Rektálne čapíky sú zelenožlté, v tvare torpéda.

Pomocné látky: tuhý tuk (Supposir BP) - 1636 mg, makrogol glycerylhydroxystearát - 16,5 mg.

1 kus - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
3 kusy - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
3 kusy - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.
3 kusy - Obal bunkových obalov (3) - kartónové obaly.
3 kusy - Obal bunkových obalov (4) - kartónové obaly.
5 kusov - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
5 kusov - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.

Rektálne čapíky sú zelenožlté, v tvare torpéda.

Pomocné látky: tuhý tuk (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogol glycerylhydroxystearát - 16,5 mg.

1 kus - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
3 kusy - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
3 kusy - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.
3 kusy - Obal bunkových obalov (3) - kartónové obaly.
3 kusy - Obal bunkových obalov (4) - kartónové obaly.
5 kusov - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
5 kusov - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.

NSA. Má analgetické, protizápalové a antipyretické účinky.

Protizápalový účinok spojený s inhibíciou enzymatickej aktivity COX-2, ktorá sa podieľa na biosyntéze prostaglandínov v oblasti zápalu. V menšej miere pôsobí meloxikam na COX-1, ktorý sa podieľa na syntéze prostaglandínu, ktorý chráni sliznicu gastrointestinálneho traktu a podieľa sa na regulácii prietoku krvi v obličkách.

Inhibuje syntézu prostaglandínov v oblasti zápalu vo väčšom rozsahu ako v žalúdočnej sliznici alebo obličkách, čo je spojené s relatívne selektívnou inhibíciou COX-2.

Patrí do triedy oxycams, derivát kyseliny enolovej.

Meloxikam je "chondron-neutrálny" liek, ktorý nemá nepriaznivý vplyv na tkanivo chrupavky, neovplyvňuje syntézu proteoglykánu chondrocytmi kĺbových chrupaviek.

Dobre sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, absolútna biologická dostupnosť meloxikamu - 89%. Súčasný príjem potravy nemení absorpciu lieku. Cmax liečiva v plazme v rovnovážnom stave sa dosiahne približne 5 hodín po aplikácii lieku. Pri jednorazovom podaní je liek priemerný Cmax v plazme sa dosiahne v priebehu 5-6 hodín, pri perorálnom použití lieku v dávkach 7,5 a 15 mg je jeho koncentrácia úmerná dávkam. Css sa dosiahne do 3-5 dní.

Pri dlhodobom užívaní lieku (viac ako 1 rok) sú koncentrácie podobné koncentráciám pozorovaným po prvom dosiahnutí Css.

Rozsah rozdielov medzi Cmin a Cmax Po užívaní lieku raz denne je liek relatívne malý a pri použití dávky 7,5 mg v dávke 7,5 mg a pri dávke 15 mg v dávkach 15 mg, čo je hodnota C, je 0,8-2,1 μg / ml.min a Cmax).

Väzba na plazmatické proteíny je viac ako 99%, hlavne s albumínom.

Meloxikam preniká do histohematogénnych bariér, koncentrácia v synoviálnej tekutine dosahuje 50% maximálnej koncentrácie liečiva v plazme. Vd nízke a priemerné 11 litrov. Individuálne výkyvy - 30-40%.

Takmer úplne metabolizovaný v pečeni za vzniku 4 farmakologicky neaktívnych derivátov. Hlavný metabolit, 5'-karboxymeloxikam (60% dávky) sa tvorí oxidáciou intermediárneho metabolitu, 5'-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšom rozsahu (9% dávky). Štúdie in vitro ukázali, že izoenzým CYP2C9 zohráva dôležitú úlohu v tejto metabolickej transformácii, pričom izoenzým CYPZA4 hrá ďalšiu úlohu. Peroxidáza sa podieľa na tvorbe dvoch ďalších metabolitov (tvoriacich 16% a 4% dávky), ktorých aktivita sa pravdepodobne mení individuálne.

Vylučuje sa rovnomerne cez črevá a obličky, najmä vo forme metabolitov. Menej ako 5% dennej dávky sa vylučuje v nezmenenej forme črevami, v moči sa liek nachádza v nezmenenej forme len v stopových množstvách. T1/2 Meloxikam je 15-20 hodín, plazmatický klírens v priemere 8 ml / min.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Nedostatočná funkcia pečene, ako aj mierna až stredne ťažká renálna insuficiencia, nemajú významný vplyv na farmakokinetiku meloxikamu. V konečnom štádiu ochorenia obličiek je zvýšenie Vd môže viesť k vyšším koncentráciám voľného meloxikamu, takže u týchto pacientov denná dávka nemá prekročiť 7,5 mg.

U starších pacientov (nad 65 rokov) je priemerný plazmatický klírens v rovnovážnom stave farmakokinetiky oveľa nižší ako u mladých.

- ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída);

- zápalové a degeneratívne ochorenia kĺbov, sprevádzané syndrómom bolesti (pre roztok d / w / m injekcie).

Navrhnuté na symptomatickú liečbu, znižujúce bolesť a zápal v čase použitia, neovplyvňuje progresiu ochorenia.

- Precitlivenosť na liečivo alebo pomocné zložky lieku;

- obdobie po chirurgickom zákroku bypassu koronárnej artérie;

- dekompenzované srdcové zlyhanie;

- úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej nosovej polypózy a dutín paranazálnych dutín a neznášanlivosti kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID (vrátane histórie);

- erózne a ulcerózne zmeny sliznice žalúdka alebo dvanástnika;

- aktívne gastrointestinálne krvácanie;

- zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba);

- cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné krvácanie;

- závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;

- závažné zlyhanie obličiek u pacientov nepodstupujúcich dialýzu (CC 25 ml / min), ako aj cirhóza pečene v stabilnom klinickom stave, úprava dávky sa nevyžaduje. U pacientov so závažným zlyhaním obličiek je maximálna dávka 7,5 mg / deň.

Rektálne. Uvoľnenie čapíka z obalu obrysu sa zavádza hlboko do konečníka. Pred použitím čapíka sa odporúča vyprázdniť črevá.

Odporúčaný režim dávkovania:

Rektálne čapíky sa odporúčajú v dávke 7,5 mg 1 krát denne. V závažnejších prípadoch môžete použiť čapíky v dávke 15 mg. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 15 mg.

Reumatoidná artritída: 15 mg / deň. V závislosti od terapeutického účinku sa dávka môže znížiť na 7,5 mg / deň.

Osteoartritída: 7,5 mg / deň. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 15 mg / deň.

Ankylozujúca spondylitída: 15 mg / deň. V závislosti od terapeutického účinku sa dávka môže znížiť na 7,5 mg / deň.

Rektálne by sa liek mal užívať čo najkratší čas, berúc do úvahy súhrn rizika lokálnej toxicity a rizika spojeného so systémovým účinkom lieku.

U pacientov so zvýšeným rizikom vedľajších účinkov, ako aj u pacientov so závažným zlyhaním obličiek, ktorí sú na hemodialýze, dávka nemá prekročiť 7,5 mg / deň.

Celková denná dávka meloxikamu používaná vo forme tabliet, rektálnych čapíkov, roztoku na podávanie i / m a iných dávkových foriem by nemala prekročiť 15 mg.

Stanovenie frekvencie nežiaducich reakcií v súlade s klasifikáciou WHO: veľmi často (> 10%), často (1-10%), zriedkavo (0,1-1%), zriedkavo (0,01-0,1%), veľmi zriedkavo (30 ml / min, nevyžaduje sa žiadna korekcia dávkovacieho režimu.

U pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek na hemodialýze by dávka Amelotexu nemala prekročiť 7,5 mg / deň.

Pri pretrvávajúcom a signifikantnom zvýšení aktivity pečeňových transamináz a zmien v iných ukazovateľoch funkcie pečene by sa liek mal zrušiť a malo by sa vykonať monitorovanie identifikovaných laboratórnych zmien. Pacienti s cirhózou v štádiu kompenzácie nevyžadujú zníženie dávky.

Pacienti užívajúci diuretiká aj liek Amelotex by mali užívať dostatok tekutín.

Amelotex, rovnako ako iné NSAID, môžu maskovať príznaky infekčných chorôb.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a mechanizmy

Použitie lieku môže spôsobiť výskyt nežiaducich účinkov vo forme bolesti hlavy a závratov, ospanlivosti. Mali by ste sa vzdať vedenia a údržby strojov a mechanizmov, ktoré vyžadujú sústredenie.

Liek je kontraindikovaný počas gravidity a laktácie (dojčenie).

Potlačenie syntézy prostaglandínov môže mať nežiaduci účinok na priebeh tehotenstva a vývoj plodu.

Je známe, že NSAID prenikajú do materského mlieka, preto sa Amelotex neodporúča používať počas dojčenia.

Použitie meloxikamu, ako aj iných liekov, ktoré blokujú syntézu prostaglandínov, môže ovplyvniť plodnosť, preto sa neodporúča ženám, ktoré plánujú tehotenstvo.

Použitie lieku je kontraindikované u pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek u pacientov, ktorí nepodstupujú dialýzu (CC 30 ml / min, vyžaduje sa korekcia dávkovacieho režimu.

U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou, ktorí sú na hemodialýze, dávka nemá prekročiť 7,5 mg / deň.

Liek je k dispozícii na lekársky predpis.

Tablety sa majú uchovávať na suchom, tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Roztok pre i / m injekciu sa musí uchovávať na tmavom mieste pri teplote 8 ° až 25 ° C. Neskladujte v chladničke. Čas použiteľnosti - 4 roky.

Rektálne čapíky sa skladujú na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí.

Návod na použitie liekov, analógov, prehľadov

Pokyny od pills.rf

Hlavné menu

Iba najaktuálnejšie oficiálne pokyny na používanie liekov! Pokyny pre lieky na našich stránkach sú publikované v nezmenenej forme, v ktorej sú pripojené k liekom.

Rektálne čapíky AMELOTEX®

LIEKY RECEPTNÉHO DOVOLENIA SA PRIJÍMAJÚ DO PACIENTA LEN DOCTOR. TENTO POKYNY PRE LEN PRE ZDRAVOTNÝCH PRACOVNÍKOV.

POKYNY na lekárske použitie lieku Amelotex®

Registračné číslo: LP 002780-191214
Obchodný názov: AMELOTEKS®
Medzinárodný neprofesionálny názov: Meloxikam
Dávková forma: rektálne čapíky

štruktúra
1 čapík obsahuje:
Účinná látka: meloxikam 7,5 mg 15,0 mg
Pomocné látky:
Tuhý tuk (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Makrogol glycerylhydroxystearát 16,5 mg 16,5 mg

popis
Čípky so zelenožltou farbou torpédového tvaru.

Farmakoterapeutická skupina: nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).

ATH kód: M01AC06

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika
AMELOTEKS® je nesteroidný protizápalový liek, ktorý má analgetické, protizápalové a antipyretické účinky. Protizápalový účinok je spojený s inhibíciou enzymatickej aktivity cyklooxygenázy-2 (COX-2), ktorá sa podieľa na biosyntéze prostaglandínov v oblasti zápalu. V menšej miere pôsobí meloxikam na cyklooxygenázu-1 (COX-1), ktorá sa podieľa na syntéze prostaglandínu, ktorá chráni sliznicu gastrointestinálneho traktu a podieľa sa na regulácii prietoku krvi v obličkách.
Inhibuje syntézu prostaglandínov v oblasti zápalu vo väčšom rozsahu ako v žalúdočnej sliznici alebo obličkách, čo je spojené s relatívne selektívnou inhibíciou COX-2.
farmakokinetika
Absolútna biologická dostupnosť meloxikamu je 89%.
Maximálna koncentrácia liečiva v plazme počas farmakokinetiky v rovnovážnom stave sa dosiahne približne 5 hodín po použití liečiva. Pri jednorazovej dávke lieku sa priemerná maximálna koncentrácia v krvnej plazme dosiahne v priebehu 5-6 hodín, pričom pri perorálnom použití lieku v dávkach 7,5 mg a 15 mg je jeho koncentrácia úmerná dávkam. Rovnovážne koncentrácie sa dosiahnu do 3-5 dní. Rozsah rozdielov medzi Cmax a Cmin liečiva po jeho užívaní raz denne je relatívne malý a pri použití dávky 15 mg je 0,8-2,1 μg / ml (hodnoty Cmin a Cmax sú uvedené).
distribúcia
Väzba na plazmatické proteíny je vyššia ako 99%. Meloxikam preniká do histohematogénnych bariér, koncentrácia v synoviálnej tekutine dosahuje 50% maximálnej koncentrácie liečiva v plazme. Objem distribúcie je nízky, v priemere 11 litrov. Individuálne výkyvy - 30-40%.
metabolizmus
Takmer úplne metabolizovaný v pečeni za vzniku štyroch farmakologicky neaktívnych derivátov. Hlavný metabolit, 5'-karboxymeloxikam (60% dávky) sa tvorí oxidáciou intermediárneho metabolitu, 5'-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšom rozsahu (9% dávky). Štúdie in vitro ukázali, že izoenzým CYP 2C9 hrá dôležitú úlohu v tejto metabolickej transformácii, izoenzým CYP 3A4 hrá ďalšiu úlohu. Peroxidáza sa podieľa na tvorbe dvoch ďalších metabolitov (tvoriacich 16% a 4% dávky), ktorých aktivita sa pravdepodobne mení individuálne.
chov
Je odvodený rovnako črevami a obličkami, najmä vo forme metabolitov. Menej ako 5% dennej dávky sa vylučuje v nezmenenej forme črevami, v moči sa liek nachádza v nezmenenej forme len v stopových množstvách. Polčas (T1 / 2) meloxikamu je 15-20 hodín. Plazmatický klírens v priemere 8 ml / min.
Zlyhanie pečene a / alebo obličiek
Nedostatočná funkcia pečene a tiež renálna insuficiencia miernej a strednej závažnosti nemajú významný vplyv na farmakokinetiku meloxikamu. V konečnom štádiu renálneho ochorenia môže zvýšenie distribučného objemu viesť k vyšším koncentráciám voľného meloxikamu, takže u týchto pacientov denná dávka nemá prekročiť 7,5 mg.
Starší pacienti (nad 65 rokov) t
U starších pacientov je priemerný plazmatický klírens počas farmakokinetiky v rovnovážnom stave mierne nižší ako u mladších pacientov.

Indikácie na použitie

• osteoartritída;
• reumatoidná artritída;
• ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída).
Navrhnuté na symptomatickú liečbu, znižujúce bolesť a zápal v čase použitia, neovplyvňuje progresiu ochorenia.

kontraindikácie

• precitlivenosť na liečivo alebo na akúkoľvek pomocnú zložku lieku;
• kontraindikované v období po operácii bypassu koronárnej artérie;
• dekompenzované srdcové zlyhanie:
• úplná alebo neúplná kombinácia astmy, rekurentnej nosovej polypózy a paranazálnych dutín a intolerancie na kyselinu acetylsalicylovú a iné nesteroidné protizápalové lieky (vrátane anamnézy);
• erózne a ulcerózne zmeny sliznice žalúdka alebo dvanástnika 12, akútna hemoragická gastritída, aktívne gastrointestinálne krvácanie;
• zápalové ochorenie čriev v akútnej fáze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba);
• cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné krvácanie;
• závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;
• závažné zlyhanie obličiek u pacientov, ktorí nepodstúpili dialýzu (klírens kreatinínu (CC) nižší ako 30 ml / min), progresívne ochorenie obličiek, vrátane ochorenia obličiek. potvrdená hyperkalémia;
• tehotenstvo, obdobie dojčenia;
• vek detí do 15 rokov.
Čípky sa nemajú používať u pacientov so zápalovými ochoreniami konečníka alebo análneho otvoru alebo u pacientov s nedávno zaznamenaným krvácaním z konečníka alebo análneho otvoru.

S opatrnosťou

Na zníženie rizika nežiaducich účinkov použite minimálnu účinnú dávku pre najkratší možný priebeh: koronárnych srdcových ochorení, cerebrovaskulárnych ochorení, chronického srdcového zlyhania, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabetes mellitus, ochorenia periférnych artérií, fajčenia, zlyhania obličiek s CC 30-60 ml /. min, anamnestické údaje o vývoji ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu v prítomnosti infekcie Helicobacter pylori u starších pacientov s dlhodobým užívaním nesteroidné protizápalové lieky, časté užívanie alkoholu, závažné somatické ochorenia, súbežná liečba s nasledujúcimi liekmi: antikoagulanciá (napr. warfarín), protidoštičkové látky (napríklad kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorálne glukokortikosteroidy (napr. prednison, inhibítory, inhibítory inhibície, perorálne glukokortikosteroidy) citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralín) (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia

AMELOTEX® je kontraindikovaný počas gravidity. Potlačenie syntézy prostaglandínov môže mať nežiaduci účinok na priebeh tehotenstva a vývoj plodu.
Je známe, že nesteroidné protizápalové lieky prenikajú do materského mlieka, preto sa AMELOTEX® neodporúča používať počas dojčenia.

Dávkovanie a podávanie

Rektálne uvoľnenie čapíka z obalu obrysu sa zavádza hlboko do konečníka. Pred použitím čapíka sa odporúča vyprázdniť črevá.
Odporúčaný režim dávkovania:
Reumatoidná artritída: 15 mg denne. V závislosti od terapeutického účinku sa dávka môže znížiť na 7,5 mg denne.
Osteoartritída: 7,5 mg denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 15 mg denne.
Ankylozujúca spondylitída: 15 mg denne. V závislosti od terapeutického účinku sa dávka môže znížiť na 7,5 mg denne.
Rektálne čapíky sa odporúčajú v dávke 7,5 mg raz denne. V závažnejších prípadoch môžete použiť čapíky v dávke 15 mg. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 15 mg.
Liek sa má používať rektálne čo najkratší čas, pričom sa berie do úvahy súčet rizika lokálnej toxicity a rizika spojeného so systémovým účinkom lieku.
U pacientov so zvýšeným rizikom vedľajších účinkov, ako aj u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou, ktorí sú na hemodialýze, dávka nemá prekročiť 7,5 mg denne.
Kombinované použitie
Celková denná dávka meloxikamu vo forme tabliet, čapíkov, injekcií a iných dávkových foriem by nemala prekročiť 15 mg.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajších účinkov sa udáva v súlade s klasifikáciou Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO): veľmi často (viac ako 10%), často (1-10%), zriedka (0,1-1%), zriedkavo (0,01-0,1). %), veľmi zriedka (menej ako 0,01%), vrátane jednotlivých správ.
Na strane gastrointestinálneho traktu: často - dyspepsia, vč. nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, zápcha, plynatosť, hnačka; zriedkavo prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, hyperbilirubinémie, svrbenia, ezofagitídy, gastroduodenálneho vredu, gastrointestinálneho krvácania (vrátane latentného), stomatitídy; zriedkavo - perforácia gastrointestinálneho traktu, kolitída, hepatitída, gastritída.
Zo strany krvotvorných orgánov: často - anémia; Zriedkavo - zmena v zložení krvi, vr. leukopénia, trombocytopénia.
Na časti kože: často - svrbenie, kožná vyrážka; zriedkavo - urtikária; zriedkavo - fotosenzibilizácia, bulózne erupcie, erythema multiforme, vrátane. Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Na strane dýchacieho systému: zriedkavo - bronchospazmus.
Nervový systém: často - závraty, bolesti hlavy; zriedkavo - závrat, tinitus, ospalosť; zriedka - zmätenosť, dezorientácia, emočná labilita.
Keďže kardiovaskulárny systém: často - periférny edém; zriedkavo - zvýšenie krvného tlaku, pocit srdcového tepu, "spláchnutie" krvi na kožu tváre.
Z močového systému: zriedkavo - hypercreatininémia a / alebo zvýšenie koncentrácie močoviny v krvnom sére; zriedkavo akútne zlyhanie obličiek; Spojenie s užívaním AMELOTEXU nebolo stanovené - intersticiálna nefritída, albuminúria, hematuria.
Na strane zmyslov: zriedkavo - konjunktivitída, poruchy zraku, vrátane rozmazaného vizuálneho vnímania.
Alergické reakcie: zriedkavo - angioedém, anafylaktoidné / anafylaktické reakcie.
Lokálne reakcie s rektálnym podaním: možné nutkanie na defekáciu a nepohodlie, ktoré sú ich vlastné a nevyžadujú prerušenie liečby; svrbenie, pálenie v perianálnej oblasti, podráždenie sliznice konečníka.

predávkovať

Symptómy: porucha vedomia, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, gastrointestinálne krvácanie, akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie pečene, zastavenie dýchania, asystólia.
Liečba: symptomatická liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Kolestiramin urýchľuje vylučovanie lieku z tela. Nútená diuréza, hemodialýza sú neúčinné v dôsledku vysokej asociácie liečiva s krvnými proteínmi.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom použití s ​​inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (ako aj s kyselinou acetylsalicylovou) sa zvyšuje riziko eróznych a ulceróznych lézií a krvácania z gastrointestinálneho traktu.
Pri súčasnom použití s ​​antihypertenzívami (napríklad beta-blokátormi, inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory), vazodilatátormi, diuretikami) môže byť účinnosť týchto liekov znížená v dôsledku inhibície prostaglandínov s vazodilatačnými vlastnosťami.
Kombinované použitie NSAID a antagonistov receptora angiotenzínu II (ako aj ACE inhibítorov) zvyšuje účinok redukcie glomerulárnej filtrácie. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek to môže viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek.
Pri súčasnom použití s ​​lítiovými prípravkami sa lítium môže kumulovať znížením vylučovania obličiek a zvýšením jeho toxického účinku (odporúča sa kontrolovať koncentráciu lítia v krvnej plazme, ak je potrebná takáto kombinovaná liečba).
Pri súčasnom užívaní s metotrexátom môžu NSAID znížiť tubulárnu sekréciu metotrexátu a zvýšiť tak plazmatickú koncentráciu metotrexátu, čím sa zvýšia jeho vedľajšie účinky na hematopoetický systém (riziko anémie a leukopénie, periodické monitorovanie celkového krvného obrazu). V tejto súvislosti sa u pacientov užívajúcich vysoké dávky metotrexátu (viac ako 15 mg týždenne) neodporúča súčasné užívanie NSAID. Riziko interakcie so súčasným užívaním metotrexátu a NSAID je možné aj u pacientov, ktorí dostávajú nízke dávky metotrexátu, najmä u pacientov s poškodenou funkciou obličiek. V prípade potreby by mala kombinovaná liečba monitorovať krvný obraz a funkciu obličiek. Ak sa NSAID a metotrexát používajú súčasne počas 3 dní, musí sa postupovať opatrne, pretože koncentrácia metotrexátu v plazme sa môže zvýšiť av dôsledku toho sa môžu vyskytnúť toxické účinky. Súčasné používanie AMELOTEXU neovplyvnilo farmakokinetiku metotrexátu v dávke 15 mg týždenne, je však potrebné vziať do úvahy, že hematologická toxicita metotrexátu sa zvyšuje pri užívaní NSAID.
Pri súčasnom užívaní s diuretikami a cyklosporínom sa zvyšuje riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek. U pacientov užívajúcich AMELOTEX® a diuretiká sa má zachovať primeraná rehydratácia. Pred začatím liečby je potrebné testovanie funkcie obličiek.
NSAID pôsobením na renálne prostaglandíny môžu zvýšiť nefrotoxicitu cyklosporínu. V prípade kombinovanej liečby sa má sledovať funkcia obličiek.
Pri súčasnom užívaní s vnútromaternicovou antikoncepciou sa môže znížiť jej účinnosť.
Pri súčasnom použití s ​​antikoagulanciami (heparín, ticlopidín, warfarín), ako aj s trombolytickými liekmi (streptokináza, fibrinolyzín) sa zvyšuje riziko krvácania (vyžaduje pravidelné monitorovanie zrážania krvi).
Pri súčasnom užívaní Kolestiraminu v dôsledku väzby liečiva AMELOTEKS® sa zvyšuje jeho vylučovanie gastrointestinálnym traktom (pozri časť „Predávkovanie“).
Pri súčasnom použití so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu sa zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania.
Nemôžeme vylúčiť možnosť interakcie s hypoglykemickými liekmi na perorálne podávanie.

Špeciálne pokyny

Tak ako pri iných NSAID, počas liečby sa môže kedykoľvek vyskytnúť gastrointestinálne krvácanie, vredy a perforácie, ktoré sú potenciálne život ohrozujúce pre pacienta, a to buď alarmujúcimi príznakmi alebo informáciami o závažných gastrointestinálnych komplikáciách v anamnéze alebo o neexistencia týchto označení. Dôsledky týchto komplikácií sú vo všeobecnosti závažnejšie u starších pacientov. Opatrnosť je potrebná pri používaní lieku AMELOTEX® (ako aj pri používaní iných NSAID) u pacientov s anamnézou gastrointestinálnych ochorení, starších pacientov, ako aj u pacientov podstupujúcich antikoagulačnú liečbu. Títo pacienti majú zvýšené riziko erozívnych a ulceróznych ochorení gastrointestinálneho traktu. V tomto prípade, ako aj pri liečbe pacientov vyžadujúcich nízku dávku kyseliny acetylsalicylovej alebo iných liekov, ktoré zvyšujú gastrointestinálne riziká, sa má zvážiť kombinovaná liečba s ochrannými liekmi (ako sú napr. Misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy).
V prípade ulcerácie gastrointestinálneho traktu alebo gastrointestinálneho krvácania sa má liečba AMELOTEXOM zastaviť.
Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom, ktorí hlásili vývoj nežiaducich účinkov na kožu a sliznice (svrbenie, kožná vyrážka, urtikária, fotosenzibilizácia). V takýchto prípadoch sa má zvážiť otázka vysadenia lieku AMELOTEX®.
NSAID inhibujú syntézu prostaglandínov v obličkách, ktoré sa podieľajú na udržiavaní renálnej perfúzie. Použitie NSAID u pacientov so zníženým prietokom krvi obličkami alebo zníženým objemom cirkulujúcej krvi môže viesť k dekompenzácii latentného zlyhania obličiek. Po zrušení NSAID sa funkcia obličiek zvyčajne obnoví. Starší pacienti sú najviac ohrození rozvojom tejto reakcie; pacientov s dehydratáciou, chronickým zlyhaním srdca, cirhózou pečene, nefrotickým syndrómom alebo ochorením obličiek; pacienti užívajúci diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, ako aj pacienti, ktorí podstúpili závažnú operáciu, ktorá vedie k hypovolémii. U takýchto pacientov sa má na začiatku liečby starostlivo sledovať diuréza a funkcia obličiek (pozri časť „Liekové interakcie s inými liekmi“).
U pacientov s renálnym zlyhaním, ak je klírens kreatinínu vyšší ako 30 ml / min, nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu.
U pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia na hemodialýze by dávka AMELOTEXu nemala prekročiť 7,5 mg / deň.
Pri pretrvávajúcom a signifikantnom zvýšení aktivity pečeňových transamináz a zmien v iných ukazovateľoch funkcie pečene sa liek musí zrušiť a má sa vykonať monitorovanie identifikovaných laboratórnych zmien. Pacienti s cirhózou v štádiu kompenzácie nevyžadujú zníženie dávky.
Pacienti užívajúci diuretiká aj liek Amelotex® by mali užívať dostatočné množstvo tekutiny.
AMELOTEX®, ako aj iné nesteroidné protizápalové lieky môžu maskovať príznaky infekčných ochorení.
Použitie lieku AMELOTEX®, ako aj iných liekov, ktoré blokujú syntézu prostaglandínov, môže ovplyvniť plodnosť, preto sa neodporúča ženám, ktoré plánujú tehotenstvo.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a mechanizmy

Použitie lieku môže spôsobiť výskyt nežiaducich účinkov vo forme bolesti hlavy a závratov, ospanlivosti. Mali by ste sa vzdať vedenia a údržby strojov a mechanizmov, ktoré vyžadujú sústredenie.

Uvoľňovací formulár
Rektálne čapíky, 7,5 mg a 15 mg.
1 čapík v blistrovom balení.
1 balenie blistrov spolu s návodom na použitie v balení z kartónu.
3 čapík v blistrovom balení.
1, 2, 3 alebo 4 obaly blistrov spolu s návodom na použitie v kartónovom obale.
5 čapíkov v blistroch.
1 alebo 2 obaly blistrov spolu s návodom na použitie v balení z kartónu.

Čas použiteľnosti
2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky skladovania
Na suchom mieste pri teplote do 25 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dovolenkové podmienky
Podľa receptu.

výrobca
ZAO Farmproekt, Rusko, 192236, Petrohrad, ul. Sofiyskaya, d. 14, lit. A.
Tel / Fax: (812) 331-93-10.

Názov právnickej osoby, na ktorej meno je vydané osvedčenie o registrácii: CJSC FarmFirma Sotex

Nároky spotrebiteľov by mali byť zaslané na adresu: ZAO Sotex FarmFirma, Rusko, 141345, Moskovská oblasť, Sergiev Posadsky mestská časť, vidiecke osídlenie Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / Fax: (495) 956-29-30.